Technicien de laboratoire H/F

Fonctionnement et gestion du laboratoire :
-Assister le leader laboratoire sur les activités libératoires : planification des analyses, gestion des incidents, gestion et clôture des investigations OOS/OOT, revue analytique finale des échantillons (LIMS),
-Participer aux réunions de pilotage périodique avec les services partenaires (production, expéditions, Supply?)
-S’assurer que l’organisation du laboratoire est prête pour la mise en place de nouvelles méthodes analytiques (LIMS, Empower, modes opératoires analytiques?)
-Gérer les demandes de test « Hors contrôle » émises par la production ou la R&D

Tests et analyses :
– Réaliser des tests libératoires en soutien de l’équipe « Flux libératoire » en fonction de la charge d’activité
– Réaliser des tests de validation ou de transfert analytique (s’ils ne sont pas pris en charge par l’équipe Hors Flux)
– Réaliser les vérifications des analyses libératoires et être formateur systèmes et/ou techniques analytiques
– Résoudre les problèmes techniques et analytiques rencontrés par les techniciens et assister le leader laboratoire sur des dossiers techniques

Gestion :
Gérer, si besoin, l’enregistrement et le suivi des échantillons tout au long de leur traitement par le laboratoire
Informer la hiérarchie en cas d’anomalie/dysfonctionnement et être force de proposition pour les résoudre

Qualité :
– Appliquer les procédures, instructions et modes opératoires du système qualité liés à la fonction.
– Réaliser ou participer à la rédaction des documents du système qualité et veiller à sa mise à jour pour maintenir la concordance documentaire avec leur application
– Participer à la gestion des modifications (Change control laboratoire), au déploiement et suivi des actions associées.
– Être acteur dans l’amélioration continue du service contribuant à la performance et l’efficacité du service
– S’assurer de la conformité réglementaire concernant les décisions appliquées dans le cadre de projets spécifiques