TECHNICIEN CONTROLEUR QUALITE H/F
Détails de l'offre d'emploi
Informations de l'offre
Le technicien Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et
assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou
fabriqués conformément aux spécifications établies.
DESCRIPTION DES ACTIVITES SIGNIFICATIVES
– L’activité nécessite la réalisation d’activités similaires, l’identification des anomalies, la
mise en oeuvre de modes opératoires répertoriés :
– Conformément aux procédures et instructions, réalise la libération des matières
premières et composants et produits finis sous traités
– Réalise la libération des dossiers de lots de produits finis et SAV
– Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et
composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de
mesure adaptés au contrôle)
– Réalise un audit flash selon le plan d’audit défini avec le Superviseur Qualité Système
– Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections
– Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité
– Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-
conformité
– Mets en prison des produits en attente d’investigation
– Relaye la culture qualité au sein du site
– Est support technique pour la documentation associée au poste de travail
– Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l’activité
– Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou
alerter la hiérarchie des dérives identifiées
– Conditionnement des produits distribués
– Mise en quarantaine ou prison des produits présentant une anomalie
– Stopper la réception après accord avec la hiérarchie en cas de problématique qualité
détectée lors d’un contrôle
– Assure le contrôle selon le plan d’échantillonnage
– Prendre toute décision liée à son périmètre d’organisation pour respecter les
engagements concernant la Qualité des produits livrés, la sécurité des patients, les délais
de production
CONNAISSANCES PROFESSIONNELLES SPECIFIQUES
– Connaître les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les
techniques spécifiques à leurs contrôles
– Pratique d’ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office
– Connaître la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher
l’information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)
– Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d’échantillonnage pour les contrôles)
– Avoir une aisance relationnelle transverse, savoir prendre du recul et remonter les
difficultés
– Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle
– Savoir lire un plan dimensionnel
– Savoir lire des spécifications
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